近期，我校附屬第六醫(yī)院直腸癌聯(lián)合診治中心首席專(zhuān)家汪建平教授作為通訊作者，腫瘤內(nèi)科主任鄧艷紅教授、結(jié)直腸肛門(mén)外科蘭平教授和福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院池畔教授為共同第一作者發(fā)布文章“改良mFOLFOX6聯(lián)合或不聯(lián)合放療對(duì)比5-氟尿嘧啶聯(lián)合放療新輔助治療局部進(jìn)展期直腸癌：中國(guó)FOWARC研究的最終結(jié)果”。這是該團(tuán)隊(duì)的研究成果第二次在國(guó)際知名腫瘤學(xué)期刊Journal of Clinical Oncology（2018年影響因子28.245分）發(fā)表。
這是全球范圍內(nèi)首個(gè)以隨機(jī)對(duì)照研究的方法探索了全量化療聯(lián)合放療和單純新輔助化療的直腸癌術(shù)前治療的模式，其結(jié)果以高級(jí)別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)證明全量放化療可以提高病理完全緩解率，而單純新輔助化療治療局部進(jìn)展期直腸癌同樣可以達(dá)到與當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)放化療相似的局部復(fù)發(fā)和長(zhǎng)期的生存，同時(shí)有更好的生活質(zhì)量，尤其是更好的肛門(mén)功能。
該研究為直腸癌治療領(lǐng)域開(kāi)啟了新篇章，豐富了新輔助模式的選擇，對(duì)于提高患者生活質(zhì)量，保護(hù)器官功能以及優(yōu)化和節(jié)約我國(guó)醫(yī)療資源具有重要意義，奠定了我校附屬第六醫(yī)院在直腸癌診療領(lǐng)域的全球領(lǐng)先地位。
汪建平教授介紹，F(xiàn)OWARC研究是完全由中國(guó)研究者自主設(shè)計(jì)、執(zhí)行和合作完成的大型多中心、隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。他表示，臨床上，我國(guó)結(jié)直腸癌發(fā)病具有青年患者比例高、直腸癌比例高和早期診斷率低的特點(diǎn)。目前對(duì)于可切除的局部進(jìn)展期直腸癌患者，常規(guī)氟尿嘧啶同步放化療聯(lián)合手術(shù)的綜合治療在一定程度上提高了治愈率，但仍有30%的患者會(huì)出現(xiàn)遠(yuǎn)處器官轉(zhuǎn)移，并最終威脅生命。
汪建平教授表示，對(duì)于大部分局部進(jìn)展期直腸癌患者而言，可以考慮先采用FOLFOX方案化療取代同步放化療，并根據(jù)后續(xù)療效評(píng)估選擇性追加放療。上述策略的提出開(kāi)啟了直腸癌治療領(lǐng)域新篇章，對(duì)于提高患者生活質(zhì)量，保護(hù)器官功能以及優(yōu)化和節(jié)約我國(guó)醫(yī)療資源具有重要意義。
汪建平教授于2011年?duì)款^并聯(lián)合全國(guó)15家高水平醫(yī)院?jiǎn)?dòng)了此項(xiàng)前瞻性多中心隨機(jī)對(duì)照臨床研究FOWARC，希望通過(guò)加強(qiáng)術(shù)前系統(tǒng)性藥物治療達(dá)到同步放化療的效果，同時(shí)為外科手術(shù)創(chuàng)造適宜的條件，從而改善患者預(yù)后，節(jié)約社會(huì)醫(yī)療資源。
該研究自2011年1月至2015年2月，共入組495名局部進(jìn)展期直腸癌患者，隨機(jī)分配至5-FU+放療組（FU-RT），mFOLFOX6+放療（FOLFOX-RT）和單純mFOLFOX6化療組（FOLFOX）。主要研究終點(diǎn)為3年的無(wú)病生存時(shí)間（DFS）。
研究近期療效結(jié)果顯示三組病理完全緩解率（PCR）分別為14.3%、28%和6.1%，而降期率（術(shù)后分期為0-I期）為37.6%、57.4%和35.8%。研究結(jié)果提示：?jiǎn)渭僃OLFOX方案新輔助化療與5-FU為基礎(chǔ)的放化療相比，具有相似的R0切除率和腫瘤降期率以及更低的手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率，約35%患者僅術(shù)前接受單純化療而不需要放療也能很好的進(jìn)行手術(shù)治療。據(jù)了解，此研究?jī)纱稳脒x了2015年和2018年美國(guó)腫瘤臨床學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)口頭報(bào)告，并于2016年9月第一次在Journal of Clinical Oncology（2016 Sep 20;34(27):3300-7.）雜志發(fā)表。
此次研究的3年無(wú)病生存率結(jié)果顯示,FU-RT組為72.9%，F(xiàn)OLFOX-RT組為77.2%，F(xiàn)OLFOX組為73.5%。三組的3年復(fù)發(fā)率均小于10%，分別8.0%、7.0%和8.3%，3年生存率為91.3%、89.1%和90.7%。研究遠(yuǎn)期結(jié)果再次證明，術(shù)前單純FOLFOX方案新輔助化療在3年局部復(fù)發(fā)率、無(wú)病生存率以及生存率等遠(yuǎn)期療效指標(biāo)方面均與當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)5-FU同步放化療相當(dāng)。而安全性方面，單純化療組患者的近期并發(fā)癥（如吻合口瘺、吻合口狹窄）和遠(yuǎn)期并發(fā)癥發(fā)生率均較放療組有顯著降低。同時(shí)研究還顯示，單純化療在控便能力和大便次數(shù)等肛門(mén)功能方面的有明顯優(yōu)勢(shì)。
