中山大學(xué)腫瘤防治中心教授徐瑞華團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜的一項(xiàng)1b期臨床研究成果，近日以封面文章形式發(fā)表于《癌細(xì)胞》。該研究采用前瞻性隨機(jī)對(duì)照設(shè)計(jì)，系統(tǒng)評(píng)估了我國(guó)自主研發(fā)的信達(dá)生物伊匹木單抗N01聯(lián)合信迪利單抗，對(duì)比PD-1單藥方案在局部進(jìn)展期微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定/錯(cuò)配修復(fù)缺陷（MSI-H/dMMR）結(jié)腸癌新輔助治療中的療效與安全性。

結(jié)直腸癌是全球第三大常見(jiàn)惡性腫瘤，也是癌癥相關(guān)死亡的第二大原因。傳統(tǒng)治療手段如手術(shù)和化療，對(duì)高?；颊叩寞熜в邢蕖＜s15%的結(jié)直腸癌患者因高突變負(fù)荷產(chǎn)生大量新抗原，對(duì)免疫治療更為敏感。

“我們的研究首次以高水平的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)證實(shí)，我國(guó)雙免疫聯(lián)合方案可使病理完全緩解率（pCR）顯著提高至78.4%，且在中位隨訪(fǎng)21.4個(gè)月內(nèi)無(wú)患者復(fù)發(fā)，安全性良好。這一成果為優(yōu)化這類(lèi)患者的新輔助治療模式提供了關(guān)鍵依據(jù)。”論文通訊作者徐瑞華對(duì)《中國(guó)科學(xué)報(bào)》表示，該研究中的伊匹木單抗N01與信迪利單抗均為我國(guó)自主研發(fā)的原研藥物，試驗(yàn)結(jié)果具有重要?jiǎng)?chuàng)新價(jià)值。

相關(guān)論文信息：https://doi.org/10.1016/j.ccell.2025.09.004

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