南方日?qǐng)?bào)訊 在進(jìn)行直腸癌手術(shù)或者放療之前，病人往往需要先進(jìn)行全身性的化療或者化療聯(lián)合放療，目前標(biāo)準(zhǔn)的化療藥物是5-FU（氟尿嘧啶），對(duì)病人傷害很大。中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院胃腸肛門(mén)外科主任、首席專(zhuān)家汪建平率領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)以中國(guó)病人為樣本開(kāi)展了一項(xiàng)大型臨床研究，目前取得重大突破，有望改變我國(guó)乃至全球直腸癌治療的臨床實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)。

新輔助治療是指對(duì)惡性腫瘤局部實(shí)施手術(shù)或放療前應(yīng)用的全身性治療，包括化療或化療加放療。汪建平介紹，近幾年，國(guó)際上都試圖探索把新化療藥物奧沙利鉑加入到直腸癌的新輔助治療中，因此他們也開(kāi)始探索這種被稱(chēng)為FOLFOX的新治療方案，在傳統(tǒng)的5-FU及其增敏劑的基礎(chǔ)上添加奧沙利鉑進(jìn)行化療。在嘗試成功的基礎(chǔ)上，團(tuán)隊(duì)將其擴(kuò)大為一項(xiàng)大型臨床研究。

汪建平介紹，該研究是一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照Ⅲ期臨床研究，針對(duì)我國(guó)直腸癌患者的特征自行設(shè)計(jì)、完成，是第一個(gè)關(guān)于國(guó)人的新輔助治療效果的大型研究，全國(guó)共有15家醫(yī)院參與，歷時(shí)近4年，共收集495個(gè)病例。

研究團(tuán)隊(duì)將病人樣本分為三個(gè)組，其中第三組的分組，是研究團(tuán)隊(duì)考慮了中國(guó)特有的情況而形成的“接地氣”的研究分組，是國(guó)際上首次將放療選擇性應(yīng)用于直腸癌新輔助治療的研究。這樣做是因?yàn)閲?guó)內(nèi)一些收治直腸癌患者的三甲醫(yī)院并沒(méi)有放療設(shè)備，也是為了避免放療相關(guān)的毒性。

這項(xiàng)直腸癌新輔助治療的隨機(jī)對(duì)照研究顯示，與傳統(tǒng)的術(shù)前5-FU聯(lián)合放療相比，第三組接受單純FOLFOX化療方案的患者可以達(dá)到良好的腫瘤降期率，毒性和術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率更低，且治療費(fèi)用相對(duì)于傳統(tǒng)治療方法將降低一半左右。

汪建平稱(chēng)，目前還需要觀(guān)察患者三到五年生存率以及局部復(fù)發(fā)率，最終結(jié)果預(yù)計(jì)在2年后公布。

如果最終接受FOLFOX化療方案的患者三到五年生存效果好，那么這項(xiàng)研究將改變我國(guó)乃至全球直腸癌治療的臨床實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)和治療策略。

鑒于該項(xiàng)研究取得的重大突破，北京時(shí)間5月31日，在腫瘤界的“奧斯卡”——第51屆美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)結(jié)直腸癌口頭報(bào)告專(zhuān)場(chǎng)會(huì)上，汪建平作了該項(xiàng)研究初步結(jié)果的口頭報(bào)告，這也是中國(guó)在本屆大會(huì)上唯一入選的口頭報(bào)告。

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