8月13日，由中國(guó)醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院石遠(yuǎn)凱教授和中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院張力教授擔(dān)任共同第一作者，孫燕院士作為通訊作者的?？颂婺幄笃贗COGEN研究結(jié)果——隨機(jī)、雙盲雙模擬、平行對(duì)照、多中心評(píng)價(jià)?？颂婺岷图翘婺嶂委熂韧邮苓^(guò)一個(gè)或兩個(gè)化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌患者的療效和安全性Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)，在國(guó)際著名學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》雜志腫瘤分刊正式發(fā)表。

本研究采用隨機(jī)、雙盲雙模擬、多中心、陽(yáng)性藥物平行對(duì)照的研究設(shè)計(jì)，是全球首個(gè)關(guān)于兩種EGFR-TKI類(lèi)藥物的頭對(duì)頭比較的研究，在肺癌治療領(lǐng)域具有里程碑意義。研究以吉非替尼作為陽(yáng)性對(duì)照，探討?？颂婺岫€(xiàn)治療晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的療效和安全性，全國(guó)共有27家研究中心參與。

ICOGEN研究于2009年1月正式啟動(dòng)，同年11月完成400例患者入組，2010年5月研究結(jié)束，并于2010年7月申報(bào)新藥證書(shū)和銷(xiāo)售批文，整個(gè)研究在保障高水準(zhǔn)的同時(shí)短短2年結(jié)束，開(kāi)創(chuàng)了我國(guó)創(chuàng)新藥臨床研究的先河?！读~刀》雜志腫瘤分刊的審稿專(zhuān)家也一致認(rèn)為該研究是一個(gè)高質(zhì)量的臨床研究。結(jié)果顯示，主要療效指標(biāo)無(wú)進(jìn)展生存期PFS?？颂婺彷^吉非替尼延長(zhǎng)約1/3（4.6個(gè)月vs 3.4個(gè)月，p=0.13），總體不良反應(yīng)發(fā)生率（61% vs 70%，p=0.046）及腹瀉發(fā)生率（19% vs 28%，p=0.033）明顯低于吉非替尼，表明?？颂婺岬寞熜Ш桶踩耘c吉非替尼相當(dāng)或更優(yōu)。

該研究結(jié)果曾以摘要形式發(fā)表于2011年和2012年的美國(guó)腫瘤學(xué)年會(huì)（ASCO）、世界肺癌大會(huì)（WCLC）和歐洲腫瘤年會(huì)（ESMO）等學(xué)術(shù)會(huì)議上交流。

?？颂婺崾俏覈?guó)科學(xué)家自主研發(fā)的一類(lèi)新藥，是繼吉非替尼和厄洛替尼之后全球第三個(gè)上市的EGFR-TKI，具有完全的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。?？颂婺岜粐?guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)Pharma R & D Annural Review 2012收錄，獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局和世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織聯(lián)合頒發(fā)的發(fā)明金獎(jiǎng)和2012年浙江省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。作為我國(guó)浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的1.1類(lèi)新藥，其試驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施、管理、統(tǒng)計(jì)處理等一系列相關(guān)的所有工作都是由中國(guó)臨床腫瘤專(zhuān)家在中國(guó)大陸完成的。?？颂婺崾侵袊?guó)第一個(gè)真正意義上自主研發(fā)的抗癌藥，代表了腫瘤領(lǐng)域的一個(gè)里程碑。