本報(bào)訊 中山大學(xué)腫瘤防治中心馬駿教授團(tuán)隊(duì)會(huì)同復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、浙江省腫瘤醫(yī)院等國(guó)內(nèi)7 家醫(yī)療中心，通過(guò)前瞻性多中心隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)目前臨床上采用針對(duì)局部區(qū)域晚期鼻咽癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方案，即同期放、化療加3 個(gè)療程的“順鉑+氟尿嘧啶”（PF） 輔助化療，輔助化療未能帶來(lái)進(jìn)一步的生存獲益。這項(xiàng)成果以研究文章（Research Article）發(fā)表在Lancet 雜志的子刊，The Lancet Oncology（2012,109(4): 1127–32） 雜志上。

1998 年，美國(guó)西南腫瘤協(xié)作組最早報(bào)道了同期化療聯(lián)合PF 方案輔助化療將局部區(qū)域晚期鼻咽癌3 年的總生存率提高了31% 。據(jù)此， 美國(guó)NCCN （National Comprehensive Cancer Network,）的治療指南據(jù)此推薦該方案成為中晚期鼻咽癌的標(biāo)準(zhǔn)治療，并在世界上得到廣泛應(yīng)用。然而該臨床試驗(yàn)的患者主要為西方人，30%為高分化鱗癌，與高發(fā)區(qū)95%以上為未分化型癌的病理類(lèi)型明顯不同，并且該研究的對(duì)照組為單純放療，因此無(wú)法判斷生存獲益究竟是來(lái)自于同期化療還是輔助化療，或二者兼有。因此，對(duì)輔助化療的價(jià)值進(jìn)行深入的研究顯得尤為迫切。

馬駿教授課題組將508 例局部區(qū)域晚期鼻咽癌病人前瞻性的隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組：試驗(yàn)組為同期放化療加3 個(gè)療程的PF 方案輔助化療，對(duì)照組為同期放化療。經(jīng)過(guò)中位隨訪(fǎng)時(shí)間為37.8 個(gè)月的隨訪(fǎng)，兩組病人在無(wú)瘤生存、總生存、無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存及無(wú)局部復(fù)發(fā)生存上的差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，輔助化療明顯增加黏膜炎、骨髓抑制等毒副反應(yīng)，并延長(zhǎng)了治療時(shí)間及增加了醫(yī)療費(fèi)用。

該研究的意義在于：可使患者避免過(guò)度治療，有效利用醫(yī)療資源。The Lancet Oncology 發(fā)表同期評(píng)論，國(guó)際知名放射治療學(xué)Joseph Wee 教授認(rèn)為，該成果直接回答了長(zhǎng)期困擾臨床醫(yī)生的輔助化療是否有效這一重大科學(xué)問(wèn)題，為綜合治療方案的進(jìn)一步修訂提供了高級(jí)別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。國(guó)際知名頭頸腫瘤專(zhuān)家Marco Merlano 教授對(duì)該研究進(jìn)行了等級(jí)評(píng)定，推薦該文章為“必讀（Must Read） 類(lèi)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)”（少于2%的醫(yī)學(xué)頂級(jí)文獻(xiàn)）。