中草藥是中華民族傳承五千年的文化瑰寶，然而由于我國(guó)中草藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系長(zhǎng)期不健全，中草藥出口額竟然不足國(guó)際中草藥市場(chǎng)的十分之一，中草藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化步伐緩慢。昨日召開(kāi)的廣東推進(jìn)中醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)大會(huì)上，中醫(yī)藥國(guó)際化再次成為焦點(diǎn)。

筆者昨日從中山大學(xué)獨(dú)家獲悉，中、美兩國(guó)藥典委員會(huì)聯(lián)手合作，推動(dòng)中藥材進(jìn)入《美國(guó)藥典》，廣東道地藥材化橘紅已被列入其中，這將填補(bǔ)廣東中藥材對(duì)接國(guó)際權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)的空白。由于全球有140多個(gè)國(guó)家認(rèn)可《美國(guó)藥典》，這意味著，化橘紅這一廣東“土生土長(zhǎng)”的中藥材將真正撬開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)，為中醫(yī)藥國(guó)際化提供技術(shù)示范。

現(xiàn)代技術(shù)讓嶺南名藥“起死回生”

化橘紅是產(chǎn)于廣東化州的名貴特產(chǎn)，歷史悠久，明、清朝被列為宮廷貢品，具有化痰止咳的神奇療效?！伴偕茨蟿t為橘，生于淮北則為枳”，長(zhǎng)期以來(lái)最地道的化橘紅只在茂名化州一帶生長(zhǎng)。

“2000年時(shí)，整個(gè)化州地區(qū)一共只有幾十棵化橘紅果樹(shù)?！敝猩酱髮W(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授、博士生導(dǎo)師蘇薇薇描述當(dāng)時(shí)化橘紅種植的慘淡景象，無(wú)不惋惜地說(shuō)。

2002年，蘇薇薇在中山大學(xué)組建了廣州現(xiàn)代中藥質(zhì)量研究開(kāi)發(fā)中心，與化州化橘紅藥材發(fā)展有限公司合作，開(kāi)始了產(chǎn)學(xué)研結(jié)合之路?；蛟S是“眼緣”，或許是多年以來(lái)從事藥物研究的敏感，當(dāng)聞到化橘紅略帶芳香的味道時(shí)，蘇薇薇一下子就跟化橘紅“對(duì)上了眼”：“這個(gè)藥能做！”“有必要運(yùn)用先進(jìn)技術(shù)方法，對(duì)化橘紅進(jìn)行系統(tǒng)研究，明確其生物活性物質(zhì)基礎(chǔ)，保證其臨床用藥的科學(xué)性和有效性”，蘇薇薇說(shuō)。

沒(méi)想到這一做，就是10年?！白鲋兴?，難就難在對(duì)中藥的‘身份認(rèn)定’，要搞清楚到底哪些是有效部位?！碧K薇薇表示，由于中藥是典型的復(fù)雜系統(tǒng)，而現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)僅以其中的某一個(gè)或者幾個(gè)成分的定量來(lái)評(píng)價(jià)優(yōu)劣，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與藥效之間缺乏“交集”，無(wú)疑成為中藥打入國(guó)際市場(chǎng)的“攔路虎”，雖然近年來(lái)中藥指紋圖譜技術(shù)取得了進(jìn)展，但技術(shù)上仍有待提高。

蘇薇薇團(tuán)隊(duì)在國(guó)內(nèi)率先提出了化橘紅譜效學(xué)質(zhì)量控制新模式，建立了基于譜效結(jié)合的化橘紅質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)?！斑@就好比在化橘紅化學(xué)成分中，搞清楚誰(shuí)是藥效的‘主力’，誰(shuí)是‘前鋒’、‘替補(bǔ)’，并把這些角色一一定位?！碧K薇薇形象地解釋她如何創(chuàng)新性地讓化橘紅藥效的奧秘全面展現(xiàn)在世人面前。

如今，化橘紅由當(dāng)初的幾十株到種植規(guī)模過(guò)萬(wàn)畝，據(jù)產(chǎn)學(xué)研合作單位化州化橘紅藥材發(fā)展有限公司財(cái)務(wù)統(tǒng)計(jì)，該公司近三年累計(jì)利潤(rùn)2.1億元，直接帶動(dòng)了山區(qū)和革命老區(qū)6000多農(nóng)戶(hù)脫貧致富，推動(dòng)了化橘紅產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

“做藥要接‘地氣’，要做最高水平”

“搞藥物研究，最高境界就是做出新品種。”一說(shuō)到科研，蘇薇薇變得十分興奮，她并不諱言自己是個(gè)“完美主義者”。蘇薇薇認(rèn)為，做產(chǎn)品，達(dá)到60分就是合格，而做科研，要達(dá)到99分才能算是合格。

“做中藥，要‘接地氣’，實(shí)實(shí)在在地解決國(guó)家、社會(huì)的重大需求?！痹谒膸ьI(lǐng)下，廣州現(xiàn)代中藥質(zhì)量研究開(kāi)發(fā)中心始終堅(jiān)持“有所為有所不為”，聚焦于中藥質(zhì)量研究與創(chuàng)新藥物及健康產(chǎn)品研制，并形成了自己的創(chuàng)新特色：在高質(zhì)量的科技服務(wù)過(guò)程中凝練課題，做到“一個(gè)課題，提升一個(gè)產(chǎn)品；一個(gè)項(xiàng)目，孵育一個(gè)成果”。

在建立化橘紅質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)后，蘇薇薇團(tuán)隊(duì)一鼓作氣，在“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)的資助下，根據(jù)化橘紅中有效成分，研發(fā)了中藥五類(lèi)新藥紅珠膠囊、一類(lèi)新藥S07。國(guó)家對(duì)一類(lèi)新藥的審核十分嚴(yán)格。該藥既具有顯著的鎮(zhèn)咳、祛痰作用，還能顯著抑制呼吸道急、慢性炎癥和神經(jīng)源性炎癥，對(duì)于各種原因所導(dǎo)致的痰多、咳嗽及呼吸道炎癥具有綜合的治療作用。與同類(lèi)藥相比，它療效好、安全性高、服用劑量小且攜帶服用方便，市場(chǎng)前景十分廣闊。

“做藥，我是樂(lè)在其中，越做越興奮。”讓蘇薇薇真正興奮的，則是讓更多人科學(xué)認(rèn)識(shí)并使用中醫(yī)藥。為了讓化橘紅能夠順利撬開(kāi)國(guó)際大門(mén)，目前，蘇薇薇團(tuán)隊(duì)正日以繼夜地準(zhǔn)備著各種申報(bào)材料，爭(zhēng)取盡早將化橘紅及其提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提交到美國(guó)藥典委員會(huì)，力爭(zhēng)明年底前通過(guò)整個(gè)審批?！斑@件事意義重大，即使現(xiàn)在沒(méi)有經(jīng)費(fèi)資助，自掏腰包，我們也要把它做成。”