蘇薇薇始終認(rèn)為自己是幸運(yùn)的。自打2000年調(diào)入中山大學(xué)工作，2002年,蘇薇薇主持組建廣州現(xiàn)代中藥質(zhì)量研究開(kāi)發(fā)中心，一晃10年過(guò)去，目前該中心已獲新藥臨床批件2個(gè)，獲得發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)25項(xiàng)(其中，獲得歐洲專(zhuān)利授權(quán)、日本專(zhuān)利授權(quán)各一項(xiàng)，中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)23項(xiàng))；發(fā)表學(xué)術(shù)論文103篇(其中SCI收錄期刊發(fā)表論文33篇)，專(zhuān)著3本；為省內(nèi)外66家企業(yè)開(kāi)展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定和提高、指紋圖譜研究等技術(shù)服務(wù)130余項(xiàng)，真可謂成果斐然。

在如許眾多的成果中，讓藥學(xué)博士、中山大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授、博士生導(dǎo)師蘇薇薇最具成就感的還是該中心根據(jù)譜效學(xué)研究方法及結(jié)果，以化橘紅中有效成分研發(fā)的創(chuàng)新藥物——S-07。目前S-07已通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)考察，獲受理證書(shū)?！拔液苄疫\(yùn)，發(fā)達(dá)國(guó)家平均每個(gè)新藥研發(fā)周期至少10年左右，研發(fā)投入要超過(guò)10億美元，而我們的S-07差不多談不上花了多少錢(qián)?！?/p>

其實(shí)對(duì)研發(fā)工作稍有些了解的人都知道，“10年磨一藥”，這句行話(huà)還遠(yuǎn)不足以道盡新藥創(chuàng)制的艱辛。經(jīng)歷高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、長(zhǎng)周期的焦灼之后，10年未必能“磨”出一藥的悲摧往往令一些大型制藥企業(yè)對(duì)此亦望而卻步。

然而當(dāng)你走進(jìn)廣州現(xiàn)代中藥質(zhì)量研究開(kāi)發(fā)中心，你會(huì)發(fā)現(xiàn)，這里的成功仿佛來(lái)的并不是想象的那么困難：一類(lèi)新藥尖吻蝮蛇凝血酶已完成Ⅲ期臨床將于近期獲得新藥證書(shū)，中藥五類(lèi)新藥紅珠膠囊正在進(jìn)行Ⅱb臨床試驗(yàn)，具有保肝退黃作用的五類(lèi)中藥新藥甘樂(lè)膠囊正申報(bào)臨床批件；此外，還有一批處于前期篩選階段的候選新藥——具有神經(jīng)保護(hù)作用的中藥活性組分的研究，具有抗Ⅱ型糖尿病的植物寡糖的研究，具有促成骨活性的ZZM蛋白的研究，抗耐藥菌中藥有效部位及有效成分的篩選……顯然，一個(gè)高校研究機(jī)構(gòu)，能把新藥創(chuàng)制做到這個(gè)份上，不是“幸運(yùn)之神”的一兩次偶然垂青可以解釋的。其奧秘在哪里呢？

在產(chǎn)學(xué)研合作中滾動(dòng)發(fā)展

走進(jìn)廣州現(xiàn)代中藥質(zhì)量研究開(kāi)發(fā)中心，可以看到這里裝備了一批國(guó)際水準(zhǔn)的分析儀器，新藥創(chuàng)制設(shè)施已基本齊全。你無(wú)法想象，10年前它的起步卻是個(gè)零。

“剛來(lái)時(shí)，一個(gè)試管都沒(méi)有，桌椅板凳都是撿的，我們自己刷油漆。包括實(shí)驗(yàn)室的桌子怎么設(shè)計(jì)，實(shí)驗(yàn)臺(tái)怎么設(shè)計(jì)，我都是花了心思的?！闭f(shuō)到創(chuàng)業(yè)之初的艱難蘇薇薇臉上充滿(mǎn)了自豪。

中心如何走到今天的境界？蘇薇薇給記者列了如下發(fā)展路線(xiàn)圖：

2002年至2005年，中心著重開(kāi)展嶺南特色中藥指紋圖譜的研究，完成了廣東省、廣州市聯(lián)動(dòng)的重大攻關(guān)課題“廣東名優(yōu)中成藥指紋圖譜的示范研究”。成果“田基黃藥材及田基黃注射液色譜指紋圖譜研究”、“便秘通口服液色譜指紋圖譜研究”、“復(fù)方血栓通膠囊高效液相指紋圖譜的研究”、“廣州名優(yōu)中成藥指紋圖譜質(zhì)量控制示范研究”先后通過(guò)了鑒定，達(dá)到國(guó)際先進(jìn)或國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。

2006年，由中心牽頭，聯(lián)合廣州市醫(yī)藥工業(yè)研究所，共同組建了“華南創(chuàng)新中藥研究開(kāi)發(fā)與技術(shù)服務(wù)中心”(被列為粵港關(guān)鍵領(lǐng)域重點(diǎn)突破招標(biāo)項(xiàng)目)，建立了完善的創(chuàng)新中藥研發(fā)平臺(tái)(包括中藥有效成分的分離與藥理活性篩選、工藝研究、質(zhì)量研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究、藥效及作用機(jī)制的研究、中試放大等)，裝備了多能提取、超臨界萃取、膜分離(無(wú)機(jī)陶瓷膜、有機(jī)膜)、冷凍干燥、噴霧干燥等制藥設(shè)備和薄層掃描、高效液相色譜、液質(zhì)聯(lián)用儀等具有國(guó)際水準(zhǔn)的分析儀器，建立了完善的全方位技術(shù)服務(wù)體系。

同年，中心與廣東環(huán)球制藥有限公司聯(lián)合組建了“創(chuàng)新藥物研究產(chǎn)學(xué)研結(jié)合示范基地”，被廣東省教育廳列為廣東高校產(chǎn)學(xué)研結(jié)合示范基地；雙方共同組建的“創(chuàng)新藥物研究開(kāi)發(fā)基地”被列為2007年第一批廣東省教育部產(chǎn)學(xué)研結(jié)合示范基地。

2010年，中心與廣東環(huán)球制藥有限公司、國(guó)家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心合作，共同申報(bào)了“研究生教育實(shí)踐基地”。

2011年，中心與廣東環(huán)球制藥有限公司聯(lián)合組建的“創(chuàng)新藥物研究產(chǎn)學(xué)研結(jié)合示范基地”，被廣東省教育廳列為“廣東省聯(lián)合培養(yǎng)研究生示范基地”。

同年，由廣州醫(yī)藥研究總院牽頭、中心參與，組建了“嶺南特色中藥創(chuàng)新平臺(tái)”(獲廣東省科技廳立項(xiàng))。該平臺(tái)將開(kāi)發(fā)一批療效確切的、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的、具有嶺南特色的原創(chuàng)中藥新品種；并按照“實(shí)驗(yàn)室研究—中試放大—產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用—技術(shù)推廣”的思路，突破一批制約中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵核心共性技術(shù)。

同年，由康美藥業(yè)股份有限公司牽頭，中心參與申報(bào)的“廣東省中藥飲片企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”，已獲廣東省科技廳立項(xiàng)。該企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室將圍繞我國(guó)中藥飲片產(chǎn)業(yè)急需解決的共性關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題，在炮制工藝和質(zhì)量控制上深入系統(tǒng)地開(kāi)展研究，力爭(zhēng)把實(shí)驗(yàn)室建設(shè)成為我國(guó)中藥飲片技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化的示范性基地。

截至2012年9月，廣州現(xiàn)代中藥質(zhì)量研究開(kāi)發(fā)中心承擔(dān)國(guó)家、省、市各級(jí)縱向課題63項(xiàng)，實(shí)際到賬經(jīng)費(fèi)超過(guò)3200萬(wàn)元。

“10年來(lái)，是產(chǎn)學(xué)研合作給了我們強(qiáng)有力的支撐?！碧K薇薇肯定地說(shuō)。

在科技服務(wù)中凝練課題

其實(shí)，說(shuō)10年前廣州現(xiàn)代中藥質(zhì)量研究開(kāi)發(fā)中心起步于“0”，那是僅指物質(zhì)條件的，在科學(xué)思想、戰(zhàn)略規(guī)劃上，中心從一開(kāi)始就具備了高起點(diǎn)的頂層設(shè)計(jì)，其定位既要求切合國(guó)家戰(zhàn)略規(guī)劃，同時(shí)又圍繞解決企業(yè)的實(shí)際需求，以突破中藥行業(yè)共性、瓶頸問(wèn)題為己任。在方法上，中心始終強(qiáng)調(diào)整體系統(tǒng)分析、生物活性導(dǎo)向、生物與化學(xué)結(jié)合。在研究方向上，中心始終堅(jiān)持“有所為有所不為”，聚焦于中藥質(zhì)量研究與創(chuàng)新藥物及健康產(chǎn)品研制。

在高質(zhì)量的科技服務(wù)過(guò)程中凝練課題，做到“一個(gè)課題，提升一個(gè)產(chǎn)品；一個(gè)項(xiàng)目，孵育一個(gè)成果”，是該中心的一大創(chuàng)新特點(diǎn)。

在與化州化橘紅藥材發(fā)展有限公司開(kāi)展產(chǎn)學(xué)研合作過(guò)程中，中心在國(guó)內(nèi)率先提出了化橘紅譜效學(xué)質(zhì)量控制新模式，建立了基于譜效結(jié)合的化橘紅質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)其他中藥的質(zhì)量控制研究形成了的示范作用。產(chǎn)學(xué)研合作單位化州化橘紅藥材發(fā)展有限公司從2009年開(kāi)始，已連續(xù)3年應(yīng)用中山大學(xué)提供的“中藥化橘紅質(zhì)量控制新模式技術(shù)”，監(jiān)控公司GAP基地生產(chǎn)的化橘紅的質(zhì)量，推動(dòng)了化橘紅產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，帶動(dòng)了山區(qū)和革命老區(qū)6000多戶(hù)農(nóng)民脫貧致富，取得了明顯的經(jīng)濟(jì)效益。據(jù)該公司實(shí)際財(cái)務(wù)統(tǒng)計(jì)：最近三年累計(jì)利潤(rùn)2.1億元。而同時(shí)具有外周性鎮(zhèn)咳作用和化痰作用的一類(lèi)新藥S-07的創(chuàng)制，正是這一系列科技服務(wù)活動(dòng)水到渠成的結(jié)果。

再如中心的科技部科技人員服務(wù)企業(yè)行動(dòng)項(xiàng)目——參芪扶正注射液指紋譜效學(xué)質(zhì)控新模式研究及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，該課題建立了“參芪扶正注射液”指紋譜效學(xué)質(zhì)量控制新模式，用指紋圖譜—藥效指標(biāo)灰關(guān)聯(lián)度分析法，尋找“參芪扶正注射液”指紋圖譜與藥效的相關(guān)性，從原料藥材、半成品、成品等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，保證了產(chǎn)品質(zhì)量。此外，課題組還開(kāi)展了參芪扶正注射液與常用配伍藥之間的體內(nèi)、體外配伍穩(wěn)定性研究，闡明在聯(lián)合用藥時(shí)藥物間的相互作用，指導(dǎo)臨床合理用藥，符合國(guó)際藥物研究的主流，為擴(kuò)大市場(chǎng)應(yīng)用提供了技術(shù)支撐。目前該課題已申請(qǐng)兩項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利，進(jìn)一步提高了產(chǎn)品的技術(shù)壁壘，2011年，參芪扶正注射液產(chǎn)值已達(dá)8億元。

“我們的專(zhuān)利都是有用的、實(shí)用的，幾乎都能產(chǎn)業(yè)化的，到現(xiàn)在為止我們還沒(méi)有不能用的專(zhuān)利。這些年，我們拿獎(jiǎng)、出論文，差不多都是為企業(yè)做科技服務(wù)過(guò)程中出的‘副產(chǎn)品’?！碧K薇薇輕松地說(shuō)。

經(jīng)過(guò)10年的創(chuàng)新發(fā)展，廣州現(xiàn)代中藥質(zhì)量研究開(kāi)發(fā)中心目前已成為廣東省最具活力的中藥研發(fā)機(jī)構(gòu)之一。隨著2010年中心被廣東省科技廳列為“國(guó)際科技合作基地”，和由中心牽頭聯(lián)合香港中文大學(xué)、香港大學(xué)、澳門(mén)大學(xué)相關(guān)的中醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)，共同組建了“粵港澳創(chuàng)新中藥研究開(kāi)發(fā)國(guó)際合作平臺(tái)”；該平臺(tái)已開(kāi)始在中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)與作用機(jī)理研究、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化及質(zhì)量控制新模式研究、符合國(guó)際市場(chǎng)需求的創(chuàng)新中藥研究開(kāi)發(fā)等方面，廣泛開(kāi)展國(guó)際科技合作。蘇薇薇表示，成為國(guó)內(nèi)一流、在國(guó)際上有一定影響的中藥研發(fā)中心，已成為中心未來(lái)新的發(fā)展目標(biāo)。