廣州現(xiàn)代中藥質(zhì)量研究開(kāi)發(fā)中心以其創(chuàng)新的科學(xué)研究令人矚目。它是中山大學(xué)從事中藥研究的專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)，由該校生命科學(xué)院教授蘇薇薇于2002年組建，是廣州重要的現(xiàn)代化標(biāo)志性工程。近期，在該中心成立10周年之際，記者采訪(fǎng)了蘇薇薇。

創(chuàng)新思維引領(lǐng)發(fā)展

廣州現(xiàn)代中藥質(zhì)量研究開(kāi)發(fā)中心致力于中藥現(xiàn)代化研究。2002~2005年著重開(kāi)展嶺南特色中藥指紋圖譜研究，2006年聯(lián)合廣州醫(yī)藥工業(yè)研究所組建“華南創(chuàng)新中藥研究開(kāi)發(fā)與技術(shù)服務(wù)中心”，建立了包括中藥有效成分的分離與藥理活性篩選等技術(shù)在內(nèi)的研發(fā)平臺(tái)。

2010年聯(lián)合香港中文大學(xué)等大學(xué)中醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)組建“粵港澳創(chuàng)新中藥研究開(kāi)發(fā)國(guó)際合作平臺(tái)”，在中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)與作用機(jī)理研究、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化及質(zhì)量控制新模式研究、符合國(guó)際市場(chǎng)需求等方面開(kāi)展合作。

2011年組建“嶺南特色中藥創(chuàng)新平臺(tái)”，按照“實(shí)驗(yàn)室研究—中試放大—產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用—技術(shù)推廣”的思路，突破一批制約中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵核心共性技術(shù)。

“中心從技術(shù)創(chuàng)新到技術(shù)服務(wù)，都是以獨(dú)特的研究思路為框架的?！碧K薇薇說(shuō)。

蘇薇薇作為國(guó)內(nèi)最早開(kāi)展中藥化學(xué)模式識(shí)別與中藥指紋圖譜研究的人員之一，在中藥質(zhì)量控制方面有較高聲譽(yù)。她指出兩個(gè)與傳統(tǒng)方法不同的研究思路。

一是對(duì)中藥混合物整體進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。對(duì)中藥這種“混合了的混合物”進(jìn)行整體分析，指紋圖譜分析是蘇薇薇嘗試多種分析方式之后發(fā)現(xiàn)最適合的一種，保證了中藥質(zhì)量研究的“均一性”和“可控性”。通過(guò)指紋圖譜篩選找出起作用的中藥成分，從而進(jìn)行提取、分離和控制。這與傳統(tǒng)分離成分再進(jìn)行分析的方法相比，研究周期縮短，風(fēng)險(xiǎn)也降低，是單一到整體的方法革新和進(jìn)步。

二是以安全性和藥效為出發(fā)點(diǎn)，中藥成分與藥效結(jié)合的研究方法，與傳統(tǒng)以成分為出發(fā)點(diǎn)的研究思路不同。

“把中藥的整體分析、安全性和藥效結(jié)合，是建立中心的最初定位?！碧K薇薇如是介紹其創(chuàng)新思路，“通過(guò)整體分析，看哪些成分影響了安全性，有目的地盡可能除去或保留這個(gè)成分，而后制成片劑或膠囊，使病人服用更方便”。

10年創(chuàng)新成果豐碩

據(jù)介紹，該中心目前主要形成3個(gè)具有創(chuàng)新特色的研究方向：一是創(chuàng)新藥物品種的研發(fā)，二是中藥質(zhì)量控制新模式與國(guó)際化研究，三是中藥生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵技術(shù)研究及產(chǎn)業(yè)化。

10年來(lái)，該中心在這幾個(gè)研究方向上都取得了豐碩成果。創(chuàng)新藥物品種研發(fā)上，對(duì)嶺南特色中藥進(jìn)行生物活性篩選，通過(guò)有效部位的提取、分離以及相關(guān)的制劑學(xué)、藥效、藥理、毒理研究，開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物。近年來(lái)申報(bào)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利28項(xiàng)，15項(xiàng)獲得專(zhuān)利授權(quán)，其中有多項(xiàng)實(shí)現(xiàn)了技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)晒?shí)施產(chǎn)業(yè)化。

在中藥質(zhì)量控制上采取中藥指紋圖譜研究的新模式，已完成廣東省和廣州市聯(lián)動(dòng)的重大攻關(guān)課題“廣東名優(yōu)中成藥指紋圖譜的示范研究”及國(guó)家藥典委員會(huì)下達(dá)的課題“田基黃注射液指紋圖譜的研究”，有6項(xiàng)成果通過(guò)了鑒定，達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。這些成果解決了“中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化”的核心問(wèn)題。指紋圖譜研究成為中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)和質(zhì)量控制的新手段，也為中藥打入國(guó)際市場(chǎng)提供了技術(shù)支撐。

在新藥質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及修訂方面，該中心為企業(yè)提供30多項(xiàng)優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù)，全部通過(guò)審評(píng)，成為華南地區(qū)藥品質(zhì)量研究的重要技術(shù)平臺(tái)。

以發(fā)展新模式創(chuàng)造社會(huì)價(jià)值

據(jù)介紹，該中心創(chuàng)新發(fā)展思路是以解決廣東省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)核心技術(shù)、服務(wù)社會(huì)實(shí)際需要為根本出發(fā)點(diǎn)，將中心放在“創(chuàng)新藥物的研究開(kāi)發(fā)、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定與提高”上，做到“一個(gè)課題，提升一個(gè)產(chǎn)品；一個(gè)項(xiàng)目，孵育一個(gè)成果”，這種發(fā)展思路在實(shí)際工作中得到廣泛認(rèn)可，其產(chǎn)業(yè)化帶來(lái)了巨大的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益。

如化州化橘紅藥材發(fā)展有限公司從 2009 年開(kāi)始，已連續(xù)3年應(yīng)用了中山大學(xué)提供的“中藥化橘紅質(zhì)量控制新模式技術(shù)”，監(jiān)控公司GAP基地生產(chǎn)的化橘紅的質(zhì)量，推動(dòng)了化橘紅產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，帶動(dòng)了 6000多戶(hù)農(nóng)民脫貧致富，取得了明顯的經(jīng)濟(jì)效益。根據(jù)該公司最近的財(cái)務(wù)統(tǒng)計(jì)，最近3年累計(jì)利潤(rùn) 2.1億元。

2006~2009年間，該中心與廣東環(huán)球制藥有限公司聯(lián)合組建了“創(chuàng)新藥物研究產(chǎn)學(xué)研結(jié)合示范基地”、“創(chuàng)新藥物研究開(kāi)發(fā)基地”，與廣州市醫(yī)藥工業(yè)研究所聯(lián)合組建了“廣州創(chuàng)新藥物研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)”，與廣州市花城制藥廠(chǎng)聯(lián)合組建了“創(chuàng)新重要研究開(kāi)發(fā)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合產(chǎn)業(yè)化基地”，建立了完善的創(chuàng)新中藥研發(fā)平臺(tái)、中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)與作用機(jī)理研究平臺(tái)、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化國(guó)際化研究平臺(tái)，為廣東省醫(yī)藥企業(yè)提供技術(shù)服務(wù)。

此外中心與匹茲堡大學(xué)、波士頓大學(xué)、香港中文大學(xué)、香港大學(xué)建立了良好與穩(wěn)固的合作關(guān)系。該中心已成為中山大學(xué)，乃至廣東省最具活力的中藥研發(fā)中心之一。蘇薇薇說(shuō)，中心未來(lái)的發(fā)展是要建設(shè)成為國(guó)內(nèi)一流、在國(guó)際上有一定影響的中藥研發(fā)中心。