中大新聞網(wǎng)訊（通訊員林鐸儒）1月16日，由中山大學(xué)中山眼科中心聯(lián)合鷹瞳科技（Airdoc）共同研發(fā)的白內(nèi)障檢測(cè)獨(dú)立醫(yī)療器械軟件獲批上海市藥品監(jiān)督管理局第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)（滬械注準(zhǔn)20222210002）。這是中山大學(xué)中山眼科中心林浩添教授牽頭的國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃《常見(jiàn)致盲、致畸、致死疾病的人工智能篩查診斷系統(tǒng)研發(fā)和臨床試驗(yàn)（2018YFC0116500）》項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)研發(fā)的又一款眼病智能篩查檢測(cè)的產(chǎn)品獲批上市。

白內(nèi)障是全球首位致盲眼病，也是我國(guó)50歲以上人群視力障礙最常見(jiàn)原因。在我國(guó)60至89歲人群中，白內(nèi)障發(fā)病率約為80%，90歲以上人群發(fā)病率更是高達(dá)90%以上。及時(shí)診斷并進(jìn)行白內(nèi)障手術(shù)對(duì)挽回患者視力，提高生活質(zhì)量至關(guān)重要。然而我國(guó)眼科醫(yī)師資源匱乏（每6萬(wàn)人群中僅有1位眼科醫(yī)師）、分布不均，遠(yuǎn)無(wú)法滿(mǎn)足患者數(shù)量龐大且迅速增長(zhǎng)的白內(nèi)障診治需求。

該產(chǎn)品可以通過(guò)眼前段照片對(duì)晶狀體的混濁程度進(jìn)行客觀(guān)分級(jí)，將白內(nèi)障診斷時(shí)間縮短至2-3分鐘，極大提高了診斷效率?；鶎尤藛T通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)后可就地進(jìn)行照片采集，尤其適合在眼科資源相對(duì)短缺的基層推廣，為廣大白內(nèi)障患者提供篩診服務(wù)及轉(zhuǎn)診治療建議，節(jié)約并合理配置有限醫(yī)療衛(wèi)生資源。

附：國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃《常見(jiàn)致盲、致畸、致死疾病的人工智能篩查診斷系統(tǒng)研發(fā)和臨床試驗(yàn)（項(xiàng)目號(hào)：2018YFC0116500）》簡(jiǎn)介

本項(xiàng)目由中山大學(xué)中山眼科中心為牽頭單位、中心副主任林浩添教授作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，聯(lián)合北京鷹瞳科技發(fā)展股份有限公司、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院、西安電子科技大學(xué)和福建醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院，探索如何通過(guò)臨床診療產(chǎn)生的真實(shí)世界影像數(shù)據(jù)，研發(fā)疾病防治人工智能平臺(tái)，創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)新型模式，提升醫(yī)療總體服務(wù)能力，打破供需不平衡的惡性循環(huán)。

在此產(chǎn)品之前，本項(xiàng)目已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第一批眼科人工智能軟件三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證（糖尿病視網(wǎng)膜病變分析軟件，國(guó)械注準(zhǔn)20203210686），發(fā)表高水平論文三十余篇，包括Nature Biomedical Engineering (2篇)、Lancet Digital Health (2篇)、PLoS Medicine等；獲得（申請(qǐng)）發(fā)明或?qū)嵱脤?zhuān)利26項(xiàng)；獲軟件著作權(quán)21項(xiàng)；牽頭制定首屆灣區(qū)標(biāo)準(zhǔn)等醫(yī)學(xué)人工智能相關(guān)行業(yè)或地方標(biāo)準(zhǔn)十余項(xiàng)。本項(xiàng)目將繼續(xù)加快產(chǎn)學(xué)研緊密合作的步伐，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)學(xué)人工智能技術(shù)和新型智能醫(yī)療服務(wù)進(jìn)入國(guó)際先進(jìn)行列。

文稿終審：中山眼科中心 夏丹