受中山大學(xué)“5010”項(xiàng)目基金及衛(wèi)生部部屬醫(yī)院臨床學(xué)科重點(diǎn)項(xiàng)目基金資助，由我校腫瘤防治中心傅劍華、劉孟忠教授牽頭的NEOCRTEC5010研究——新輔助放化療并手術(shù)治療局部晚期食管鱗癌的III期臨床試驗(yàn)階段性研究成果于2018年8月9日正式發(fā)表于Journal of Clinical Oncology（《臨床腫瘤學(xué)雜志》，以下簡(jiǎn)稱(chēng)JCO）（IF26.3）。這也是JCO創(chuàng)刊以來(lái)，首次由中國(guó)醫(yī)生主導(dǎo)完成食管癌臨床研究成果在該雜志發(fā)表。
研究團(tuán)隊(duì)成員（全國(guó)多中心）
食管癌MDT團(tuán)隊(duì)
開(kāi)展該項(xiàng)研究工作的意義
食管癌是世界上第6位常見(jiàn)的惡性腫瘤。中國(guó)是食管癌高發(fā)國(guó)家，發(fā)病率與死亡率均占世界的一半以上，每年新發(fā)病例25.9萬(wàn)例，死亡21.1萬(wàn)例，超過(guò)90%的中國(guó)食管癌為鱗癌，嚴(yán)重地威脅人們的健康和生命。手術(shù)是治療食管癌的主要手段，但局部晚期食管癌患者單純手術(shù)切除的5年生存率僅為20.64～34.00%，療效不盡人意。
為了進(jìn)一步提高食管癌的療效，人們進(jìn)行了多種治療模式的探索，目前國(guó)際上針對(duì)局部晚期食管鱗癌的最佳治療方式尚沒(méi)有充分證據(jù)。雖然已有來(lái)自歐美國(guó)家的研究曾對(duì)“局部晚期食管鱗癌新輔助放化療聯(lián)合手術(shù)治療”的療效進(jìn)行過(guò)探討，但是仍存在樣本量太少、最終結(jié)果不一致等問(wèn)題，證據(jù)級(jí)別比較有限。因此，對(duì)于中國(guó)、日本等食管鱗癌高發(fā)的亞洲國(guó)家來(lái)說(shuō)，針對(duì)亞洲人群進(jìn)一步開(kāi)展此類(lèi)研究具有重要的臨床意義。
矚目的研究成果
該研究自2007年啟動(dòng)，由國(guó)內(nèi)8家中心（中山大學(xué)腫瘤防治中心、汕頭大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、臺(tái)州醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、浙江省腫瘤醫(yī)院、上海復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、四川省腫瘤醫(yī)院）共同參與。2014年結(jié)束受試者入組，2015-2016年完成數(shù)據(jù)收集及質(zhì)控并于2016年獲邀在歐洲臨床腫瘤大會(huì)（ESMO）進(jìn)行大會(huì)發(fā)言，2017年-2018年完成數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及文章投稿。
回顧10年，NEOCRTEC5010終于取得陽(yáng)性結(jié)果，2007年7月至2014年12月，共入組患者451例，隨機(jī)分組為術(shù)前放化療組224例，單純手術(shù)組227例。截至2016年12月，術(shù)前放化療組中位隨訪(fǎng)時(shí)間為41個(gè)月，單純手術(shù)組中位隨訪(fǎng)時(shí)間為34.6個(gè)月，術(shù)前放化療組的R0切除率高于單純手術(shù)組（98.4％vs 91.2%,P=0.002），病理完全緩解率為43.2%。對(duì)比單純手術(shù)組，術(shù)前放化療的中位生存期中位生存期（100.1個(gè)月對(duì)66.5個(gè)月，P=0.025）、無(wú)病生存期（100.1個(gè)月對(duì)41.7個(gè)月，P<0 .001），結(jié)果證實(shí)，術(shù)前放化療并手術(shù)可延長(zhǎng)局部晚期食管癌的總生存，將食管癌患者的中位生存壽命延長(zhǎng)將近50%，為廣大食管癌患者帶來(lái)更大的希望。
小結(jié)
此項(xiàng)研究由傅劍華、劉孟忠教授牽頭聯(lián)合國(guó)內(nèi)八家中心合作開(kāi)展，依賴(lài)多中心的10年的通力合作，完成屬于中國(guó)研究者自己的優(yōu)秀臨床研究，奠定了術(shù)前放化療并手術(shù)治療局部晚期食管鱗癌模式在國(guó)內(nèi)外的地位，這也將為優(yōu)化國(guó)內(nèi)外食管癌治療指南，推廣食管癌綜合治療，造福食管癌患者發(fā)揮重大作用，同時(shí)高水準(zhǔn)地解答了國(guó)際食管癌領(lǐng)域的焦點(diǎn)問(wèn)題。
