2021年8月2日，由中山大學(xué)腫瘤防治中心主任、院長(zhǎng)徐瑞華教授為通訊作者（中山大學(xué)腫瘤防治中心麥海強(qiáng)教授和陳秋燕教授為文章共同第一作者）在頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊Nature Medicine上發(fā)表文章特瑞普利單抗或安慰劑聯(lián)合化療一線(xiàn)治療晚期鼻咽癌的多中心隨機(jī)III期臨床研究，公開(kāi)了本土創(chuàng)新藥特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線(xiàn)治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌III期研究（JUPITER-02研究）成果。今年6月，徐瑞華院長(zhǎng)就該研究應(yīng)邀在全球腫瘤領(lǐng)域盛會(huì)——美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)的全體大會(huì)作為首個(gè)中國(guó)學(xué)者的全體大會(huì)主題發(fā)言。
鼻咽癌（NPC）俗稱(chēng)“廣東瘤”，在世界大部分地區(qū)發(fā)病率較低，但在中國(guó)南方和東南亞卻較為高發(fā)。目前，鼻咽癌在全球的發(fā)病率為1.2/10萬(wàn)，中國(guó)南方高發(fā)地區(qū)高達(dá)20-30/10萬(wàn)。目前針對(duì)復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移鼻咽癌，吉西他濱聯(lián)合順鉑（GP）化療是一線(xiàn)治療方案，但是療效不夠理想，中位無(wú)進(jìn)展生存（PFS）僅有7個(gè)月左右，迫切期待新的治療方法提高此類(lèi)患者生存。
由徐瑞華教授牽頭的JUPITER-02研究評(píng)估了特瑞普利單抗或安慰劑聯(lián)合GP化療一線(xiàn)治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移鼻咽癌的療效與安全性，這是首個(gè)國(guó)際多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移鼻咽癌Ⅲ期臨床研究。
自2018年11月至2019年10月，該研究在中國(guó)大陸、中國(guó)臺(tái)灣、新加坡納入289例患者，隨機(jī)1:1進(jìn)入特瑞普利單抗聯(lián)合化療組或安慰劑聯(lián)合化療組。結(jié)果顯示，特瑞普利單抗聯(lián)合化療組的無(wú)進(jìn)展生存期顯著改善，中位無(wú)進(jìn)展生存期為11.7個(gè)月，高出安慰劑組3.7個(gè)月，患者的無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間明顯延長(zhǎng)；特瑞普利單抗聯(lián)合化療組1年P(guān)FS率為49.4％，近半數(shù)患者超1年未發(fā)生疾病進(jìn)展，比安慰劑聯(lián)合化療組提高了21.5%，讓更多患者獲益；中位緩解持續(xù)時(shí)間為10.0個(gè)月，比安慰劑組5.7個(gè)月延長(zhǎng)近1倍，具有更持久的緩解；亞組分析顯示，不論患者年齡、性別、體力狀況、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移、EB病毒DNA定量情況以及PD-L1表達(dá)陰性或陽(yáng)性，在特瑞普利單抗聯(lián)合化療組均能觀(guān)察到無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間的改善。目前已觀(guān)察到特瑞普利單抗組總生存的獲益趨勢(shì)，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了40%，且該研究總體安全性較好可管理。
近幾年，免疫治療的出現(xiàn)使腫瘤治療得到了突破性進(jìn)展，而鼻咽癌免疫治療也成為重要的研究方向。本次徐瑞華教授牽頭的JUPITER-02研究是目前全球樣本量最大的鼻咽癌免疫治療Ⅲ期研究，在國(guó)際權(quán)威重量級(jí)雜志Nature Medicine上發(fā)表文章。
值得一提的是，美國(guó)食品藥物管理局（FDA）將依據(jù)這一研究結(jié)果，給予中國(guó)生產(chǎn)的特瑞普利單抗PD-1抗體的一線(xiàn)適應(yīng)癥，具有深遠(yuǎn)的意義！同時(shí)，這項(xiàng)成果有望在未來(lái)改變鼻咽癌臨床實(shí)踐，希望通過(guò)一代代研究者堅(jiān)持不懈的努力探索，讓患者得到更精準(zhǔn)的治療，為鼻咽癌患者帶來(lái)更多的福音，使鼻咽癌的研究持續(xù)問(wèn)鼎國(guó)際舞臺(tái)。
