11月7日，記者從中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中山一院”）獲悉，該院近日成功為一名患者植入通過(guò)“港澳藥械通”政策引進(jìn)的人工耳蝸。據(jù)了解，這是“港澳藥械通”首個(gè)獲批的人工耳蝸，探索并打通了“港澳藥械通”醫(yī)療器械落地公立醫(yī)院的渠道。

55歲的高先生（化名）2010年被診斷為鼻咽癌后開(kāi)始接受放療，導(dǎo)致他的聽(tīng)力不斷下降。到2016年，他的左耳已完全失聰，右耳也僅剩殘余聽(tīng)力?！皹O重度聾患者只能通過(guò)植入人工耳蝸獲得聽(tīng)力的提高?！敝猩揭辉憾茄屎砜菩苡^(guān)霞教授介紹。

由于鼻咽癌治療后仍要定期進(jìn)行影像追蹤復(fù)查，同時(shí)鼻咽癌放療后可能存在放射性腦病的風(fēng)險(xiǎn)，所以極重度聾的鼻咽癌患者選擇植入人工耳蝸時(shí)，如果能選擇兼容3.0T核磁檢查的植入體就更有利。

于是，熊觀(guān)霞團(tuán)隊(duì)提出通過(guò)“港澳藥械通”引進(jìn)國(guó)際上新型人工耳蝸。該人工耳蝸除能兼容3.0T核磁檢查外，植入體的電極更加精細(xì)、柔韌，可減少對(duì)耳蝸組織的損害。

手術(shù)于11月5日進(jìn)行，術(shù)后第一天預(yù)開(kāi)機(jī)的測(cè)試顯示，高先生聽(tīng)力恢復(fù)情況超出預(yù)期，他和家人都非常開(kāi)心。

今年2月，中山一院獲批成為“港澳藥械通”第二批指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

“以這次引進(jìn)的人工耳蝸為例，我們6月30日遞交申請(qǐng)材料至省藥監(jiān)局，8月2日就獲得批件，對(duì)于新產(chǎn)品而言可以說(shuō)是非?？斓摹！敝猩揭辉横t(yī)學(xué)工程部主任余冬蘭介紹，由于醫(yī)療器械操作及使用的特殊性，對(duì)引進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否具備高水平的臨床診療能力及器械管理能力等都有嚴(yán)格要求。

“探索并打通了‘港澳藥械通’醫(yī)療器械落地公立醫(yī)院的渠道，是此次人工耳蝸獲批并完成臨床應(yīng)用的重要意義之一。”余冬蘭說(shuō)。

“這條路走通了，很快會(huì)有大批世界領(lǐng)先的醫(yī)療器械、藥品能夠通過(guò)這個(gè)渠道進(jìn)入公立醫(yī)院，服務(wù)好患者?！敝猩揭辉焊痹洪L(zhǎng)朱慶棠教授介紹。

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