本報(bào)訊 近日,“去細(xì)胞同種異體神經(jīng)修復(fù)材料”(神橋)通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批,正式獲得準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)證,獲準(zhǔn)臨床使用與上市。
神經(jīng)受損的修復(fù)與重建向來(lái)是全球醫(yī)學(xué)界面臨的復(fù)雜難題。根據(jù)珠三角2003-2010年各大城市的1萬(wàn)多份探訪(fǎng)記錄的數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示,工傷者82.56%都屬于手外傷,其中斷指超過(guò)70%。且不說(shuō)斷肢斷指骨折等嚴(yán)重外傷,就是普通外傷,許多醫(yī)生在對(duì)患者進(jìn)行救治時(shí),往往會(huì)忽略神經(jīng)的損傷。以手為例,如果腕部受傷,在手術(shù)時(shí)忽略了神經(jīng)的受損,沒(méi)有進(jìn)行修復(fù)或重建,一段時(shí)間后手掌的功能就會(huì)喪失,造成永久性的損傷。如果我們能及時(shí)發(fā)現(xiàn)及修復(fù),,這個(gè)病人的手就不至于殘廢。
但是,近兩個(gè)世紀(jì),世界各國(guó)的醫(yī)學(xué)家、材料學(xué)家嘗試用各種方法,選用各種材料來(lái)修復(fù)神經(jīng)的缺損,至今仍未達(dá)到理想的效果。
“去細(xì)胞同種異體神經(jīng)修復(fù)材料”(神橋)是同種異體神經(jīng)化學(xué)萃取后的去細(xì)胞滅菌細(xì)胞外基質(zhì)材料,用于橋接神經(jīng)缺損,是一種可替代自體神經(jīng)用于修復(fù)周?chē)窠?jīng)缺損的新型材料。這是全球繼美國(guó)在2008年獲準(zhǔn)臨床使用與上市的同類(lèi)同質(zhì)材料后,我國(guó)自行研發(fā)的國(guó)內(nèi)唯一獲正式批準(zhǔn)的缺損神經(jīng)修復(fù)材料。
“神橋”系列研究成果由廣東省科技廳、衛(wèi)生廳共同組織國(guó)內(nèi)同領(lǐng)域內(nèi)一流專(zhuān)家對(duì)其進(jìn)行了科研鑒定,被譽(yù)為“總體上處于世界先進(jìn)水平,部分技術(shù)處于世界領(lǐng)先水平”?!吧駱颉钡拿媸?,將直接造福于千千萬(wàn)萬(wàn)因神經(jīng)缺損而致殘的患者,使他們恢復(fù)勞動(dòng)與生活能力。
“神橋”的研發(fā)主體是廣州中大醫(yī)療器械有限公司與中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院教授劉小林為主的科研團(tuán)隊(duì),此團(tuán)隊(duì)還包括中山大學(xué)化學(xué)工程學(xué)院,同時(shí)中大醫(yī)療器械有限公司隸屬于中山大學(xué)產(chǎn)業(yè)集團(tuán),中山大學(xué)整體具有完整自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),這是高校政產(chǎn)學(xué)研結(jié)合、協(xié)同創(chuàng)新的有益嘗試與優(yōu)秀成果。