微創(chuàng)精準(zhǔn)診療體系實(shí)現(xiàn)膀胱癌早診、尿液DNA甲基化無(wú)創(chuàng)診斷膀胱癌已在臨床應(yīng)用、國(guó)產(chǎn)單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)正在國(guó)家CFDA報(bào)批上市......中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院副院長(zhǎng)林天歆13日在“2022年中國(guó)膀胱癌高峰論壇”上稱(chēng)，目前在膀胱癌的在早期發(fā)現(xiàn)、診斷以及治療技術(shù)上獲得很大的突破，“我們提高了患者的早診率、提高了患者的精準(zhǔn)分期”。
膀胱癌的發(fā)病率居泌尿腫瘤之首，是我國(guó)泌尿男生殖系統(tǒng)最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一。目前，膀胱癌存在著早診率低，微小病灶容易漏診的問(wèn)題，早診率僅32%。此外，分期欠準(zhǔn)確，淋巴轉(zhuǎn)移診斷率僅50%；手術(shù)創(chuàng)傷大，開(kāi)放手術(shù)切口大，性功能保存率僅10%；中晚期患者死亡率高，5年生存率低于40%，提高膀胱癌診療水平是我國(guó)急迫的臨床問(wèn)題和需求。
由于膀胱癌開(kāi)始時(shí)都是無(wú)痛的，導(dǎo)致早診率較低，等患者發(fā)現(xiàn)血尿并求診時(shí)，有25%已經(jīng)發(fā)展到中晚期。為此，林天歆團(tuán)隊(duì)聯(lián)合廣州的醫(yī)療公司在國(guó)內(nèi)率先成功開(kāi)發(fā)了尿液DNA甲基化無(wú)創(chuàng)診斷膀胱癌的新技術(shù)，相比臨床常用的尿脫落細(xì)胞學(xué)技術(shù)，新技術(shù)診斷膀胱癌的總體敏感性從58.0%提高到90.0%，而且在早期、微小、殘留和復(fù)發(fā)腫瘤的診斷上具有顯著優(yōu)勢(shì)。
“出現(xiàn)無(wú)痛性血尿的人群，只需要50毫升尿液，通過(guò)尿液DNA甲基化檢測(cè)就能夠發(fā)現(xiàn)癌細(xì)胞，從而早期發(fā)現(xiàn)和診斷膀胱癌?！绷痔祆дf(shuō)，利用尿液DNA甲基化技術(shù)，能敏銳地捕捉更為早期的膀胱癌輸尿管、腎盂癌癥，未來(lái)也有望普及到體檢篩查膀胱癌中來(lái)。
上述無(wú)創(chuàng)診斷技術(shù)已經(jīng)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品，目前已在全國(guó)100多家醫(yī)院和體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)用，被納入中國(guó)膀胱癌指南，獲美國(guó)FDA“突破性醫(yī)療器械”認(rèn)定，填補(bǔ)我國(guó)早診技術(shù)空白。
目前，膀胱癌手術(shù)已從開(kāi)放式向微創(chuàng)手術(shù)轉(zhuǎn)變?！拔?chuàng)手術(shù)的主要優(yōu)勢(shì)在于傷口小，出血少，病人的恢復(fù)也就比較快?！敝猩酱髮W(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院泌尿外科教授黃健表示，目前中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院參與研發(fā)的單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)已成功完成研發(fā)定型，正在通過(guò)國(guó)家CFDA和歐盟CE檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，近期將獲批上市。
據(jù)悉，與海外同類(lèi)產(chǎn)品相比，國(guó)產(chǎn)的單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)在自由度、圖像延遲等指標(biāo)上實(shí)現(xiàn)了超越。
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【羊城晚報(bào)】尿液DNA甲基化檢測(cè)，未來(lái)可篩查膀胱癌
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