近日，國(guó)家科技部公布了中國(guó)人類(lèi)遺傳資源保藏行政許可事項(xiàng)2022年第19批審批結(jié)果，中山大學(xué)附屬第五醫(yī)院生物樣本獲批國(guó)家科技部“中國(guó)人類(lèi)遺傳資源保藏審批”行政許可項(xiàng)目（國(guó)科遺辦審字〔2022〕BC0099號(hào)），同時(shí)獲批了人類(lèi)遺傳資源數(shù)據(jù)信息的保藏許可。
這是該醫(yī)院生物樣本庫(kù)繼2018年首次獲批“中國(guó)人類(lèi)遺傳資源保藏審批”行政許可項(xiàng)目后，再次獲得該項(xiàng)國(guó)家級(jí)行政許可資質(zhì)批準(zhǔn)。本次獲批后，該院生物樣本庫(kù)從原來(lái)僅有全血與組織2種樣本類(lèi)型增加到11種樣本類(lèi)型（尿液、糞便、唾液等）以及樣本相關(guān)數(shù)據(jù)信息（包含臨床信息、高通量測(cè)序信息、各類(lèi)組學(xué)信息等）。
中大五院生物樣本庫(kù)主任、信息工程與數(shù)據(jù)中心主任李曼介紹，生物樣本庫(kù)又稱(chēng)“生物銀行”，作為醫(yī)學(xué)研究的重要資源，在基礎(chǔ)研究和臨床研究間架起了一座橋梁。標(biāo)準(zhǔn)化及嚴(yán)格質(zhì)控的樣本庫(kù)為醫(yī)院承擔(dān)的國(guó)家級(jí)、省部級(jí)項(xiàng)目的順利實(shí)施提供有力的支持，也是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展的基石。
未來(lái)，樣本庫(kù)將朝著信息化、特色化發(fā)展，與高水平醫(yī)院建設(shè)發(fā)展相匹配，以標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、高質(zhì)量地保藏管理好醫(yī)院人類(lèi)遺傳資源，為基礎(chǔ)及臨床研究提供更全面的樣本支撐。
中大五院生物樣本庫(kù)于2018年3月首次獲得國(guó)家科技部人類(lèi)遺傳資源保藏審批，是珠江西岸唯一獲批具備人類(lèi)遺傳資源保藏資質(zhì)的機(jī)構(gòu)。樣本庫(kù)占地面積400平方米，配備了40臺(tái)超低溫冰箱、1個(gè)氣相液氮罐、溫度監(jiān)控系統(tǒng)、全自動(dòng)液體處理工作站、全自動(dòng)核酸純化提取儀等設(shè)備，滿(mǎn)足了大批量樣本處理的需求，可存儲(chǔ)約300萬(wàn)份標(biāo)準(zhǔn)生物樣本。2019年，樣本庫(kù)定制開(kāi)發(fā)了一套具有五院特色的樣本信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了與醫(yī)院信息管理系統(tǒng)（HIS）、手術(shù)室麻醉信息系統(tǒng)（AIMS）、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIS）、電子病歷（EMR）、醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)（PACS）和放射信息管理系統(tǒng)（RIS）等數(shù)據(jù)端口的對(duì)接，對(duì)生物樣本、表觀(guān)資料以及分子生物數(shù)據(jù)等信息資源的電子化和樣本全生命周期可追溯性管理。在各科室的大力配合下，樣本庫(kù)逐步建立起規(guī)范、高效的標(biāo)準(zhǔn)操作流程（SOP）和質(zhì)量控制體系、完善的臨床樣本出入庫(kù)體系，面向全院開(kāi)展收樣工作的同時(shí)，定期對(duì)樣本質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制。
建庫(kù)至今，樣本庫(kù)已具備相當(dāng)規(guī)模，保藏樣本類(lèi)型包括血漿、血細(xì)胞、血清、血凝塊、外科切除組織，涵蓋海洋醫(yī)學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、腫瘤學(xué)等研究領(lǐng)域，所保藏樣本參與多項(xiàng)科研項(xiàng)目，包括國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目、國(guó)自然面上項(xiàng)目、青年科學(xué)基金項(xiàng)目等，相關(guān)成果發(fā)表于Hepatology、Cancer Research等期刊。
據(jù)悉，中大五院生物樣本庫(kù)是中山大學(xué)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)科學(xué)中心生物樣本庫(kù)珠海示范庫(kù)，保藏類(lèi)型涵蓋非感染性臨床樣本與海洋醫(yī)學(xué)研究樣本，未來(lái)將力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)對(duì)粵港澳大灣區(qū)地區(qū)生物樣本的統(tǒng)一處理、集中管理、個(gè)性存儲(chǔ)、資源共享，為廣泛開(kāi)展大人群的多組學(xué)研究、前瞻性隊(duì)列研究、海洋醫(yī)學(xué)特殊人群疾病等提供醫(yī)學(xué)樣本資源，對(duì)粵港澳大灣區(qū)的生命科學(xué)研究和生物醫(yī)藥發(fā)展有重大意義。
原文鏈接：http://health.china.com.cn/2022-10/25/content_42148154.htm?f=pad&a=true
