中大新聞網(wǎng)訊（通訊員駱卉妍、陳雨沛、趙現(xiàn)廷）近日，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院在中國(guó)醫(yī)學(xué)發(fā)展大會(huì)上發(fā)布了中國(guó)2021年度重要醫(yī)學(xué)進(jìn)展。中山大學(xué)腫瘤防治中心徐瑞華教授團(tuán)隊(duì)、馬駿教授團(tuán)隊(duì)牽頭的研究入選。其中，臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域共7項(xiàng)，我校占2項(xiàng)。

發(fā)現(xiàn)PD-1抗體聯(lián)合化療可顯著延長(zhǎng)晚期食管鱗癌患者的生存時(shí)間

主要完成單位：中山大學(xué)腫瘤防治中心等

主要完成人：徐瑞華、駱卉妍等。

研究出處：JAMA. 2021：326(10):916-925

食管癌是一種中國(guó)高發(fā)的消化道腫瘤，據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年新發(fā)食管癌病例數(shù)和死亡病例數(shù)占全球一半以上。與西方國(guó)家以腺癌為主的病理特征不同，我國(guó)95%食管癌病理表現(xiàn)為鱗狀上皮細(xì)胞癌。晚期食管鱗癌治療療效差，亟需為中國(guó)食管癌患者探索更有效的治療手段。

為此，徐瑞華教授牽頭開(kāi)展了一項(xiàng)評(píng)估卡瑞利珠單抗（PD-1抗體）聯(lián)合紫杉醇和順鉑（TP）用于晚期食管鱗癌一線(xiàn)治療的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心Ⅲ期臨床研究ESCORT-1st研究。研究結(jié)果顯示，相比化療組，PD-1抗體聯(lián)合化療組顯著改善了患者的OS（15.3個(gè)月vs.12.0個(gè)月），死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著下降了30%，PFS也顯著延長(zhǎng)（6.9個(gè)月vs.5.6個(gè)月），總有效率高達(dá)72.1%（目前國(guó)際最高有效率）。而患者安全性方面，PD-1抗體+化療與對(duì)照組相比未見(jiàn)明顯新增不良事件，兩組患者生活質(zhì)量評(píng)分相當(dāng)。

ESCORT-1st研究證實(shí)了卡瑞利珠單抗聯(lián)合TP方案在我國(guó)晚期食管鱗癌患者中的卓越療效和安全性，基于ESCORT-1st研究，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和順鉑用于局部晚期/復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的一線(xiàn)治療。

鼻咽癌放化療后使用卡培他濱節(jié)拍化療輔助治療改善局部晚期鼻咽癌患者生存期

主要完成單位：中山大學(xué)腫瘤防治中心、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院、貴州醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、廣西醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院等。

主要完成人：馬駿、孫穎、謝方云、唐玲瓏、陳雨沛、劉需、周琴、楊坤禹、金風(fēng)、朱小東、石梅、胡國(guó)清、胡偉漢等。

研究出處：The Lancet. 2021；398：303-313

鼻咽癌高發(fā)于中國(guó)，年新發(fā)病例占全球一半。放療后頑固的全身微小殘留腫瘤是其治療失敗的根源，而由于放療后患者身體狀況差，難以耐受既往高強(qiáng)度的傳統(tǒng)化療（完成率僅約40%-50%），成為制約療效提高的瓶頸。

馬駿研究團(tuán)隊(duì)提出了小劑量、長(zhǎng)時(shí)間口服細(xì)胞毒藥物卡培他濱的節(jié)拍化療模式，其可通過(guò)殺傷腫瘤干細(xì)胞等機(jī)制持續(xù)抑制腫瘤，同時(shí)提高機(jī)體耐受性，并通過(guò)牽頭一項(xiàng)多中心、前瞻性臨床研究發(fā)現(xiàn)，在放療后使用“卡培他濱節(jié)拍化療”可將腫瘤進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)顯著降低45%，且嚴(yán)重毒副作用發(fā)生率較傳統(tǒng)化療減少了五分之三，完成率達(dá)74%。

該研究打破了傳統(tǒng)化療的療效瓶頸，并且該模式老藥新用，口服用藥方便可及，易于向基層推廣。加拿大多倫多大學(xué)Robert Kerbel教授同期述評(píng)贊賞“該放化療新模式為患者帶來(lái)了顯著的生存獲益，同時(shí)建立了可惠及廣大發(fā)展中國(guó)家患者的抗癌模式”。研究一經(jīng)發(fā)表即改寫(xiě)了國(guó)際通用的美國(guó)NCCN指南，并入選了中國(guó)科協(xié)2021年度“中國(guó)生命科學(xué)十大進(jìn)展”。

據(jù)了解，中國(guó)2021年度重要醫(yī)學(xué)進(jìn)展聚焦該年度產(chǎn)生的具有一定學(xué)術(shù)影響力、社會(huì)影響力和促進(jìn)學(xué)科發(fā)展、改進(jìn)“促防診控治康”實(shí)踐、推動(dòng)健康產(chǎn)業(yè)進(jìn)步潛力的醫(yī)學(xué)科技進(jìn)展，遴選采取“多元化計(jì)量指標(biāo)”與“多主體研判”相結(jié)合的分類(lèi)評(píng)價(jià)方式，無(wú)偏倚納入多源數(shù)據(jù)，包括我國(guó)研究者在2021年度發(fā)表的醫(yī)學(xué)研究論文、獲授權(quán)的國(guó)際專(zhuān)利、獲批上市的國(guó)產(chǎn)藥物產(chǎn)品、批準(zhǔn)注冊(cè)的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，收集總計(jì)多達(dá)27.6萬(wàn)余條數(shù)據(jù)作為遴選基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)行量化分析、專(zhuān)家評(píng)價(jià)和綜合研判，形成77個(gè)備選項(xiàng)，經(jīng)學(xué)部委員推薦、審核委員會(huì)審核、執(zhí)委會(huì)審定，最終產(chǎn)生31項(xiàng)年度重要進(jìn)展。

文稿終審：腫瘤防治中心 文朝陽(yáng)