中大新聞網(wǎng)訊（通訊員趙現(xiàn)廷、鄭敏珊）近日，中山大學(xué)腫瘤防治中心趙明教授團(tuán)隊(duì)在外科學(xué)領(lǐng)域權(quán)威期刊International Journal of Surgery在線(xiàn)發(fā)表了題為“肝動(dòng)脈灌注化療對(duì)比索拉非尼治療高腫瘤負(fù)荷和/或大血管癌栓肝癌的成本效果和預(yù)后模型：FOHAIC-1研究的事后分析”的研究結(jié)果。該研究填補(bǔ)了我國(guó)晚期肝癌肝動(dòng)脈灌注化療在衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)和預(yù)后評(píng)分系統(tǒng)領(lǐng)域的空白，為晚期肝癌一線(xiàn)治療的選擇提供了更多的依據(jù)。該研究由中山大學(xué)腫瘤防治中心獨(dú)立完成，趙明教授為通訊作者，陳奇峰醫(yī)師和呂寧副主任醫(yī)師為第一作者。
該研究首次在全球范圍內(nèi)證實(shí)基于介入技術(shù)的肝動(dòng)脈灌注奧沙利鉑+氟尿嘧啶方案（HAIC-FO）比索拉非尼治療晚期高危肝癌方案的成本更低，適合在我國(guó)推廣，更好地為公共衛(wèi)生決策提供科學(xué)證據(jù)。眾所周知，基于IMbrave150研究的結(jié)果：阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗（T+A）的聯(lián)合治療方法比索拉非尼更能提高晚期肝癌患者的生存，T+A為多個(gè)指南一線(xiàn)優(yōu)先推薦。但是T+A在目前的價(jià)格下衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)不明顯，也尚無(wú)其他具有成本效果的一線(xiàn)免疫療法。同時(shí)，T+A在肝內(nèi)腫瘤負(fù)荷嚴(yán)重和/或伴隨大血管癌栓侵犯為主的晚期肝癌亞組人群治療的后續(xù)分析顯示生存期有待提高。因此迫切需要適合我國(guó)國(guó)情的肝癌治療手段，如肝動(dòng)脈灌注。
在發(fā)現(xiàn)肝動(dòng)脈灌注具有衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)后，本研究同時(shí)率先開(kāi)發(fā)了一種臨床放射學(xué)預(yù)后評(píng)分系統(tǒng)（HAIC-Manual），該系統(tǒng)納入了肝外轉(zhuǎn)移（M, metastasis）、動(dòng)脈期強(qiáng)化程度（a, arterial enhancement）、腫瘤數(shù)目（nu, number）、肝功能（a, ALBI）和受累肝葉（l, Lobe）共5個(gè)臨床放射學(xué)特征，并根據(jù)特征數(shù)≤2，3-4和5將患者分為低、中和高三個(gè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，其中高風(fēng)險(xiǎn)患者的生存約為5個(gè)月、中風(fēng)險(xiǎn)提高至10個(gè)月左右、低風(fēng)險(xiǎn)可達(dá)20個(gè)月左右。因此，在治療開(kāi)始前，可根據(jù)該評(píng)分系統(tǒng)確定最有可能從這種方案中獲益的患者。值得注意的是，研究所選用的特征均可以在日常臨床工作中獲得，如常規(guī)的影像檢查結(jié)果，患者也不需要增加檢查和產(chǎn)生額外花銷(xiāo)。
趙明教授率先開(kāi)展肝動(dòng)脈灌注奧沙利鉑+氟尿嘧啶方案研究
立足我國(guó)國(guó)情，趙明教授團(tuán)隊(duì)基于Each研究中的Folfox4方案，率先探索其通過(guò)肝動(dòng)脈灌注治療（HAIC-FO）應(yīng)用于不可手術(shù)切除的中晚期肝癌的一系列研究。
研究團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期致力于腫瘤的介入微創(chuàng)、肝癌的系統(tǒng)治療，于2014年探索了HAIC-FO治療局部晚期肝細(xì)胞癌的臨床安全性和技術(shù)可行性；2015年5月，研究團(tuán)隊(duì)注冊(cè)開(kāi)展首個(gè)臨床II期研究——FOXAI研究，初步證實(shí)得出該方案具有安全性好、治療痛苦小且療效較好的臨床應(yīng)用價(jià)值；2017年6月，英國(guó)胃腸病學(xué)會(huì)官方期刊Gut在線(xiàn)發(fā)表了FOXAI研究；2018年，研究團(tuán)隊(duì)將HAIC-FO與彼時(shí)一線(xiàn)治療方案索拉非尼進(jìn)行對(duì)比分析，結(jié)果發(fā)表于歐洲肝病學(xué)會(huì)官方雜志Journal of Hepatology；2017年5月，研究團(tuán)隊(duì)注冊(cè)開(kāi)展III期隨機(jī)對(duì)照臨床研究——FOHAIC-1研究；2021年6月，趙明教授團(tuán)隊(duì)在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上口頭匯報(bào)了FOHAIC-1研究的主要結(jié)果；2021年底，全球癌癥治療領(lǐng)域權(quán)威期刊Journal of Clinical Oncology在線(xiàn)發(fā)表FOHAIC-1成果。
作為FOHAIC-1成果的延續(xù)，此項(xiàng)研究（HAIC-Manual）納入的研究對(duì)象為具有代表性和普遍性的我國(guó)晚期肝癌人群——肝內(nèi)腫瘤負(fù)荷嚴(yán)重和/或伴隨大血管癌栓侵犯。研究更加貼近我國(guó)臨床實(shí)踐，有助于提高我國(guó)不可手術(shù)的中晚期肝癌的診療水平。
基于以上及國(guó)內(nèi)的相關(guān)研究，研究團(tuán)隊(duì)牽頭并制定肝癌肝動(dòng)灌注（HAIC）治療的中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)，已被Hepatology International接受并發(fā)表，在國(guó)際同行中發(fā)出我國(guó)專(zhuān)家的聲音。目前，在有條件的醫(yī)院，初診晚期肝癌臨床實(shí)踐中一線(xiàn)逐步廣泛開(kāi)展HAIC-FO及以此為基礎(chǔ)的治療方案，并已經(jīng)取得明顯的社會(huì)和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)效益。
