眼干、口干、疲乏、肢體痛……隱藏在這些癥狀的背后，是最常見(jiàn)的系統(tǒng)性自身免疫病——干燥綜合征?；颊咝枰L(zhǎng)期用藥。但目前臨床常用于治療該病的藥物如激素、羥氯喹、甲氨蝶呤等風(fēng)濕免疫科"老藥"，在國(guó)內(nèi)說(shuō)明書(shū)的用藥適應(yīng)證中均未列入干燥綜合征。因此，醫(yī)生開(kāi)處方時(shí)可能會(huì)被質(zhì)疑"不合理用藥"。

5月25日下午，由廣東省藥學(xué)會(huì)推動(dòng)、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任戴冽教授、藥學(xué)部伍俊妍主任牽頭制定的國(guó)內(nèi)首部干燥綜合征"超說(shuō)明書(shū)用藥"臨床指南在穗發(fā)布，為保障患者的權(quán)益，也為臨床醫(yī)生合理用藥提供權(quán)威指引，并為藥學(xué)部門(mén)管理提供參考。

此次發(fā)布的《干燥綜合征超藥品說(shuō)明書(shū)用藥中國(guó)臨床實(shí)踐指南（2023版）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指南》）匯聚國(guó)內(nèi)風(fēng)濕病學(xué)、藥學(xué)、眼科學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)、產(chǎn)科學(xué)專(zhuān)家的共同智慧，旨在解決臨床診療"痛點(diǎn)"。

超說(shuō)明書(shū)用藥即用藥超出了國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)認(rèn)可的藥企藥品說(shuō)明書(shū)的界定范圍，如超出了適用年齡、劑量、劑型、療程、給藥途徑或適應(yīng)證等。

廣東省藥學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)部主任王勇介紹，超說(shuō)明書(shū)用藥現(xiàn)象在給廣大患者帶來(lái)獲益的同時(shí)，也讓醫(yī)生面臨訴訟和索賠的風(fēng)險(xiǎn)。一旦出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，患者往往會(huì)起訴醫(yī)生或醫(yī)院。2022年3月1日起施行的《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》，首次將診療指南和循證醫(yī)學(xué)支持下的超說(shuō)明書(shū)用藥寫(xiě)入法條，意味著醫(yī)師秉持人道主義原則，根據(jù)臨床診療的合理需求對(duì)患者進(jìn)行超說(shuō)明書(shū)用藥時(shí)，可獲得法律的保護(hù)。

原文鏈接：https://gzdaily.dayoo.com/pc/html/2024-05/26/content_868_859154.htm

更多報(bào)道：

【中國(guó)新聞社】?jī)?nèi)地首部干燥綜合征超藥品說(shuō)明書(shū)用藥指南發(fā)布https://www.chinanews.com.cn/life/2024/05-26/10223506.shtml

【中國(guó)科學(xué)報(bào)】國(guó)內(nèi)首部干燥綜合征超說(shuō)明書(shū)用藥指南發(fā)布國(guó)內(nèi)首部干燥綜合征超說(shuō)明書(shū)用藥指南發(fā)布https://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/5/523365.shtm