三代醫(yī)生，十年研發(fā)。8月16日，治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、狼瘡性腎炎的中藥制劑“白花紫蓮顆粒（曾用名：狼瘡方顆粒）”在中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院開(kāi)始供應(yīng)，并由腎內(nèi)科醫(yī)生開(kāi)出了首張用藥處方。
“這是該領(lǐng)域的創(chuàng)新中藥制劑?！?月21日，該院腎內(nèi)科主任陳崴告訴人民日?qǐng)?bào)健康客戶(hù)端記者，“治療紅斑狼瘡和狼瘡性腎炎需要大劑量激素，副作用非常明顯，這也是治療過(guò)程中最大的‘?dāng)r路虎’，白花紫蓮顆?？梢蕴岣邆鹘y(tǒng)治療方案的療效，降低復(fù)發(fā)率，減少副作用?！?/p>
該院藥學(xué)部主任唐可京介紹，“白花紫蓮顆粒始于30年前，根據(jù)腎內(nèi)科葉任高教授治療狼瘡性腎炎的中藥復(fù)方制備而成；近十年來(lái)，陽(yáng)曉教授帶領(lǐng)的腎內(nèi)科團(tuán)隊(duì)及陳孝教授帶領(lǐng)的藥學(xué)部團(tuán)隊(duì)對(duì)狼瘡方顆粒的有效性、安全性、制劑生產(chǎn)工藝及作用機(jī)制進(jìn)行了系列研究；腎內(nèi)科主任陳崴教授和藥學(xué)部主任唐可京教授積極組織申報(bào)，歷經(jīng)多年的努力才使得白花紫蓮顆粒作為中藥制劑獲批用于臨床?！?/p>
陳崴提到，有一位曾在24年前由葉任高教授診治的患者，如今專(zhuān)門(mén)來(lái)醫(yī)院開(kāi)這個(gè)藥，“過(guò)去這么多年，終于能再用到這么好的‘狼瘡方’。以往都用狼瘡方湯劑，煎煮不太方便。白花紫蓮顆粒的研發(fā)，極大地方便了我們服藥?！?/p>
唐可京表示，“由于過(guò)去院內(nèi)制劑政策變化、生產(chǎn)條件的原因，‘狼瘡方’停過(guò)一段時(shí)間。后來(lái)隨著政策法規(guī)的支持，廣大患者有需求，醫(yī)院也鼓勵(lì)，才有了后續(xù)的研發(fā)轉(zhuǎn)化?！睋?jù)悉，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院是全國(guó)12個(gè)國(guó)家中西醫(yī)協(xié)同“旗艦”醫(yī)院試點(diǎn)單位之一，擁有兩個(gè)中西醫(yī)協(xié)同“旗艦”科室，腎內(nèi)科是其中之一。
“研發(fā)、審批、生產(chǎn)、應(yīng)用，整個(gè)環(huán)節(jié)大概用了十年的時(shí)間?！痹撛核帉W(xué)部制劑中心張俊鵬藥師告訴人民日?qǐng)?bào)健康客戶(hù)端記者，藥方是幾代人“磨”出來(lái)的，生產(chǎn)也要經(jīng)過(guò)十幾道工序，如今，該中藥制劑已獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局許可備案，在完成飲片采購(gòu)、制劑生產(chǎn)、質(zhì)量控制后投入臨床使用。它的供應(yīng)標(biāo)志著中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案“零”的突破。
“白花紫蓮顆粒雖然是院內(nèi)制劑，但為了方便外地患者，醫(yī)院已開(kāi)通云診室，外地的患者可以通過(guò)線(xiàn)上云診室開(kāi)具處方，快遞藥物。”陳崴介紹，目前該中藥制劑正啟動(dòng)申報(bào)醫(yī)保目錄，未來(lái)也希望能在符合中藥注冊(cè)管理相關(guān)規(guī)定前提下，進(jìn)一步轉(zhuǎn)化成中藥新藥，進(jìn)行市場(chǎng)化銷(xiāo)售，造福更多的患者。
