南方日?qǐng)?bào)訊 “M1病毒進(jìn)入人體試驗(yàn)，有不可逾越的法律規(guī)定，至少要取得31份法定技術(shù)文件，我們爭(zhēng)取3年進(jìn)入臨床前階段?！?9日，中山大學(xué)舉行M1病毒研究成果新聞發(fā)布會(huì)，中山大學(xué)副校長(zhǎng)、藥理學(xué)教授顏光美介紹，M1溶瘤病毒將于下周注射到猴子身上進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，為臨床前階段研究做準(zhǔn)備。

爭(zhēng)取3年時(shí)間獲得一期臨床試驗(yàn)許可證

中山大學(xué)顏光美課題組10月7日在國(guó)際期刊《美國(guó)科學(xué)院院報(bào)》發(fā)表了天然甲病毒M1具有選擇性抗腫瘤作用的最新研究。研究表明，這種新型溶瘤病毒有望成為新一代抗癌利器。

19日，中山大學(xué)舉行M1病毒研究成果新聞發(fā)布會(huì)，顏光美課題組的核心成員——論文通訊作者顏光美教授、胡駿副教授，以及共同第一作者林園、張海鵬、梁劍開(kāi)集體出現(xiàn)在媒體面前。值得一提的是，除去顏光美和胡駿外，團(tuán)隊(duì)的其他成員均為“85后”的在校學(xué)生。

顏光美介紹，課題組已經(jīng)完成最困難的科學(xué)探索部分，首次將M1溶瘤病毒選擇性機(jī)理搞明白，這在科學(xué)上意義重大。目前正加快研究速度向造福人類(lèi)前進(jìn)，M1溶瘤病毒將于下周注射到猴子身上進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，為臨床前階段研究做準(zhǔn)備。

按照我國(guó)法律規(guī)定，新藥研發(fā)需通過(guò)科學(xué)研究、臨床前、用于人體的一、二、三、四期臨床試驗(yàn)等階段，才可以上市銷(xiāo)售，用于臨床治療患者?！叭艨蒲袟l件順利，盡量爭(zhēng)取用3年時(shí)間結(jié)束臨床前階段的研究工作，獲得一期臨床試驗(yàn)的許可證。到時(shí)M1病毒就可以試用在自愿參與試驗(yàn)的患者身上，盡可能地縮短時(shí)間?！鳖伖饷勒f(shuō)。

但顏光美也表示，盡管抗腫瘤藥物已列入國(guó)家重大新藥創(chuàng)制，國(guó)內(nèi)很多公司也在積極研發(fā)抗腫瘤藥物，但國(guó)內(nèi)的研究狀況總體與國(guó)外差距較大。他建議，政府從源頭創(chuàng)新上加大投入，并集中資源在某幾種藥物上支持研發(fā)，醫(yī)藥企業(yè)也要更加重視新藥研發(fā)而非仿制藥。

正在同步研發(fā)M1增效劑和復(fù)燃劑

論文發(fā)表后，一些媒體報(bào)道時(shí)指出：“人類(lèi)將攻克癌癥”“癌癥病人找到福音”；但是也有不少人持有疑問(wèn)：M1溶瘤病毒是否對(duì)所有癌癥都有效？是否會(huì)產(chǎn)生耐藥性？

發(fā)布會(huì)上，課題組提供了一張M1溶瘤病毒三種候選適應(yīng)癥頻率圖：ZAP基因?qū)?9%肝癌、52%結(jié)直腸癌和61%膀胱癌低表達(dá)，也就是說(shuō)，M1病毒對(duì)三種癌癥細(xì)胞的殺滅率分別是69%、52%和61%。顏光美教授表示，隨著研究經(jīng)費(fèi)增加，課題組將篩選盡可能多的癌種，做進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)。

“M1溶瘤病毒只不過(guò)是治療癌癥十八般武藝中的一種，還不能用‘攻克’兩字?！鳖伖饷勒f(shuō)，腫瘤單靠一種方式治療不現(xiàn)實(shí)，一定要聯(lián)合治療，而M1溶瘤病毒為癌癥病人個(gè)體化治療方案提供了可能。根據(jù)設(shè)想，屆時(shí)癌癥病人接診時(shí)，先用ZAp基因進(jìn)行檢測(cè)，觀(guān)察是否有效，再?zèng)Q定按照何種方式對(duì)癥治療，這樣可以大大提高癌癥療效，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，同時(shí)也不會(huì)耽誤治療。

關(guān)于是否產(chǎn)生耐藥性問(wèn)題，顏光美表示，課題組正在同步研發(fā)M1增效劑和M1復(fù)燃劑。M1增效劑可以增加病毒效果同時(shí)減少劑量和毒副作用，他透露，目前的研究結(jié)果令人鼓舞。而M1復(fù)燃劑則可讓潛伏在細(xì)胞中的病毒復(fù)發(fā)，一定程度上克服耐藥性問(wèn)題。

這些天，不少公眾樂(lè)觀(guān)地預(yù)測(cè)，M1溶瘤病毒的發(fā)現(xiàn)有可能問(wèn)鼎諾貝爾獎(jiǎng)。對(duì)此，顏光美教授在新聞發(fā)布會(huì)上一笑置之?！拔覐臎](méi)想過(guò)拿獎(jiǎng)，目前唯一期望就是在職業(yè)生涯中做出新藥，還有藥效，這對(duì)我是最大的獎(jiǎng)賞。”

顏光美教授還透露了一個(gè)細(xì)節(jié)：研究論文在《美國(guó)科學(xué)院院刊》發(fā)表并經(jīng)媒體報(bào)道后，課題組每天都會(huì)收到許多癌癥病患咨詢(xún)，最多的一天收到近280封郵件。有的腫瘤病人甚至主動(dòng)上門(mén)，苦苦哀求要以志愿者身份參加人體病毒試驗(yàn)。課題組呼吁，新藥研發(fā)高投入高風(fēng)險(xiǎn)，在科學(xué)發(fā)現(xiàn)面前，癌癥病人家屬及社會(huì)公眾要保持冷靜，希望輿論能營(yíng)造一個(gè)有利于靜心研究的環(huán)境。

原文鏈接：http://epaper.southcn.com/nfdaily/html/2014-10/20/content_7360782.htm